Съдържание:
- Стандарти и процедури за качество по ISO 9001
- 6 Задължителни процедури за ISO 9001: 2008
- Какво е качествена процедура?
- Написване на процедура ISO 9001
- Процедури по ISO 9001 Видео
- Задължителни процедури по ISO 9001
- 4.2.3 Контрол на документите
- 4.2.4 Контрол на записите
- 8.2.2 Вътрешен одит
- 8.3 Контрол на несъответстващ продукт
- 8.5.2 Коригиращо действие
- 8.5.3 Превантивно действие
- Прилагане на процедури ISO 9001
- Структура на процедурата за качество
- Общи процедури извън процедурата
- Допълнителна помощ за вашите процедури
Стандарти и процедури за качество по ISO 9001
ISO 9001: 2008 е международен стандарт, който определя изискванията за система за управление на качеството: системата, чрез която вашата компания гарантира, че всички ваши процеси са контролирани и повторяеми, за да се гарантира качеството на вашите продукти и услуги.
Обикновено вашите процеси се контролират чрез присъствието и одита на писмените процедури за качество ISO 9001, които определят какво трябва да се направи. ISO 9001: 2008 определя най-добрите практики за всеки процес във вашата организация, за да се осигури контрол. Стандартът обаче определя само 6 задължителни процедури, които трябва да имате;
6 Задължителни процедури за ISO 9001: 2008
- Контрол на документите (4.2.3)
- Контрол на записите (4.2.4)
- Вътрешен одит (8.2.2)
- Контрол на несъответстващи продукти (8.3)
- Коригиращо действие (8.5.2)
- Превантивно действие (8.5.3)
Диаграма на процедурите по ISO 9001
LeanMan
Диаграма на процедурите по ISO 9001
LeanMan
Какво е качествена процедура?
Процедурата е декларация за това какво ще бъде направено, кога и от кого. Това е набор от инструкции и намерение, които всеки от компанията може да следва (Не е строго секретен фирмен документ за очите на мениджмънта само както ми е казал веднъж един мениджър по качеството!) Това е специфичен начин за извършване на процес, набор от ясни инструкции, на които персоналът може да се позовава, за да им помогне да разберат и проведат ежедневната си работа по ефективен и повторяем начин.
ISO 9001 казва, че само определени изисквания във вашата система за управление на качеството трябва да имат документирана процедура. Други изисквания за процедурата зависят от размера и сложността на процесите и цялостната система, както и от компетентността на персонала.
Проста процедура по ISO 9001
LeanMan
Блок-схема: Процедури по ISO 9001 срещу документи на Word
LeanMan
Написване на процедура ISO 9001
Процедурата по ISO 9001 не трябва да бъде документ на сто страници, който казва на индивида как и кога да вземе писалка, проверете дали има мастило с правилния оттенък, преди да формирате букви в специално маркираното поле на формуляр XYZ. Твърде много хора и организации прекалено усложняват своите процедури по ISO 9001.
Ако разделите процедурите и работните инструкции, тогава самите процедури могат да бъдат много прости, не забравяйте, че те трябва да съдържат само точното количество информация за хората, които вършат работата, за да я свършат ефективно и по най-добрия предписан начин. Ако вашите хора са с високо качество, добре обучени, опитни или процесът е много прост и очевиден, тогава може изобщо да няма нужда от процедура.
Предпочитам да използвам прости диаграми на потока, за да създавам процедури, да използвам софтуер като Visio в офисния пакет от програми. Те трябва да бъдат просто инструкции стъпка по стъпка, казващи какво трябва да се направи, след това следващата стъпка в последователността. Те не трябва да бъдат прекалено сложни.
За ниво обучение по работа също има възможност да се изясни процесът, като се използват неща като снимки, за да се подчертаят и изяснят конкретни неща.
Твърде много организации се справят с върха по отношение на своите процедури по ISO 9001, мислейки, че тежестта на техния наръчник е отражение на ефективността на тяхната система. Твърде много, твърде сложни процедури просто водят до объркване и вероятната качулка, че системата никога няма да бъде прочетена и следвана.
Процедури по ISO 9001 Видео
Задължителни процедури по ISO 9001
В рамките на ISO 9001 има само шест процедури, които са задължителни. Трябва да документирате тези шест. Това не означава, че можете да се измъкнете само с тези шест; процедурите, от които се нуждаете, до голяма степен ще зависят от размера и сложността на вашата организация. Тези шест обаче са тези, които трябва да имате.
4.2.3 Контрол на документите
Писмена процедура за контрол на одобрението и повторното одобрение на процедурите преди издаването, както и гарантиране, че се показва текущият статус на редакцията. За да се гарантира, че документите са четливи и че текущите версии са налични в момента на използване. Също така се уверете, че остарелите документи се контролират и документи от външни страни като вашите клиенти.
4.2.4 Контрол на записите
Процедура за контрол на идентификацията, съхранението, защитата, извличането, запазването и изхвърлянето на записите.
8.2.2 Вътрешен одит
Процедура за определяне на планирана програма за одити, за да се гарантира, че вашите процеси отговарят както на изискванията на ISO 9001, така и на вашите собствени изисквания. Също така за докладване, последващи действия и записи на тези одити.
8.3 Контрол на несъответстващ продукт
Процедура, която гарантира, че несъответстващият продукт не се използва и се предприемат действия.
8.5.2 Коригиращо действие
Писмена процедура, за да се гарантира, че са идентифицирани първопричините за проблемите и предприети действия за тяхното коригиране, действията трябва да бъдат проверени, за да се гарантира ефективността
8.5.3 Превантивно действие
Писмена процедура, подобна на тази за коригиращи действия, но организацията трябва да предприеме стъпки за идентифициране на ПОТЕНЦИАЛНИ проблеми и отстраняването им, преди да възникне проблем.
Прилагане на процедури ISO 9001
Структура на процедурата за качество
Процедурата може да бъде в много различни форми. Това може да бъде преглед на процес, в който се посочва чисто какво трябва да се направи, от кого и кога или може да бъде конкретни подробни инструкции. Повечето компании се опитват да разделят двете нива на документация за по-голяма яснота, като имат процедури и след това стандартни инструкции за работа, инструкции за работа или други подробни документи на по-ниско „местно” ниво в системата с подробните инструкции „как да”.
Процедурата трябва да детайлизира няколко прости раздела преди действителните подробности за това какво всъщност е процедурата, така че да можете да поддържате контрол върху конкретната процедура.
- Обхват: Каква е площта, обхваната от процедурата, т.е. входяща доставка на консумативи, без да се включват вътрешнофирмените артикули. "
- Отговорност: Кой е собственикът и отговорното лице за тази процедура, в края на краищата това са документи, специфични за процеса, така че мениджърът по качеството не носи отговорност за одобряване и създаване на процедури за покупки например, това би било мястото на ръководителя на покупката!
- Контрол или издаване: Каква е датата на издаване, одобрението и т.н. Трябва да поддържате контрол върху вашите процедури, те трябва да бъдат одобрени, хората трябва да могат да бъдат сигурни, че това е текущата редакция и т.н.
- Препратки или свързани документи: Избройте другите документи и формуляри, които могат да бъдат свързани и свързани с тази процедура.
След тези раздели ще дойде действителното тяло на процедурата.
Общи процедури извън процедурата
Ако ще разработвате своите процедури за управление на качеството по ISO 9001, може да помислите за алтернатива на производството на всичко от нулата. Има много системи, които можете да закупите, които имат генерични процедури и формуляри, вече проектирани и форматирани. Чрез въвеждане на името на вашата компания и друга информация те могат да създадат основни документи, които отговарят на изискванията на ISO 9001.
Тези системи са добре като отправна точка, за да ви спестят усилията за проектиране от нищо, те също така ще гарантират, че покривате всички процедурни изисквания по ISO 9001, включително задължителните процедури. Повечето консултанти с опит в инсталирането на системи ISO 9001 ще използват нещо подобно, или закупен пакет, или нещо домашно приготвено.
Пазете се от компании, които рекламират, за да създадат всички ваши процедури и ви предоставят сертификат, който да казва, че отговаряте на изискванията на ISO 9001, много от тези компании са измами и сертификатите не струват нищо. Освен ако не са регистрирани в UKAS (връзка по-долу), те не са акредитиран орган, който може да издаде сертификат ISO 9001.
Допълнителна помощ за вашите процедури
Следват някои полезни връзки, които ще ви помогнат да получите допълнителна информация относно стандартите ISO 9000;
Международна Организация по Стандартизация; Уебсайт на ISO, където можете да се информирате за други международни стандарти и да наблюдавате промените и развитието на стандартите.
Британски институт по стандартизация; Британският институт по стандартизация е друг утвърден сертифициращ орган, действащ в световен мащаб, и те могат да предложат сертификационни одити и обучение, които да ви помогнат да приложите вашите процедури по ISO 9001: 2008.
Американската организация по стандартизация; (ANSI) Американската организация по стандартизация може да ви помогне да приложите вашите процедури по ISO 9001 по същия начин, както Lloyds и BSI по-горе.
Международен регистър на сертифицираните одитори (IRCA); Международният регистър на сертифицираните одитори е мястото, където отивате, за да проверите квалификацията на индивидуален обучител или одитор.
UKAS; Службата за акредитация на Обединеното кралство отговаря за акредитацията на сертифициращите органи, за да могат да провеждат одити по ISO 9001. Те имат списък на всички акредитирани органи, които могат да предоставят валидно сертифициране по вашите процедури ISO 9001 по ISO 9001.
Институт за квалифицирано качество (CQI); The Chartered Quality Institute (бивш институт за осигуряване на качеството.) Те са в състояние да предоставят голяма подкрепа във всички области, свързани с качеството, ако сте професионалист по качеството, бих препоръчал членство.
Американско общество за качество (ASQ); Американското общество за качество може да ви помогне по същия начин, както CQI може да ви помогне във Великобритания.
Горните връзки могат да помогнат със стандартите ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, сертифициране, одит, обучение, системи за управление на качеството, процедури, непрекъснато подобряване на качеството и др.